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 生物醫用材料是學(xué)科交叉最多、知識密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，包括金屬、高分子材料、復合材料等，其中醫用高分子材料是生物醫用材料中發(fā)展最早、應用最廣泛、用量最大的材料，也是一個(gè)正在迅速發(fā)展的領(lǐng)域。隨著(zhù)植入體市場(chǎng)的發(fā)展，PEEK(聚醚醚酮)作為一種新型醫用植入體材料被應用于整形外科，心血管，人工脊椎等多個(gè)領(lǐng)域。   

    PEEK脊椎融合器國產(chǎn)有望

    據悉，我國人口頸椎病發(fā)病率約7%，近一億人的頸椎健康問(wèn)題不容忽視。我國約在2003年引進(jìn)人工椎間盤(pán)置換術(shù)，主要使用進(jìn)口產(chǎn)品。預計未來(lái)幾年我國人工椎間盤(pán)的需求量在3-6萬(wàn)套以上，市值約37億人民幣!

    中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院尚鵬博士在2016年3月15日MEDTEC(中國國際醫療設備設計與技術(shù)展覽會(huì ))舉辦的第四屆生物醫用材料會(huì )議論壇上分享了“表面改性PEEK人工椎間盤(pán)及生物力學(xué)研究”項目，表示該研究院已設計出符合中國人力頸椎解剖特征的，具有表面生物活性的、可形成生物固定的新型人工頸椎椎間盤(pán)。

    改性PEEK性能更強大

    據尚鵬博士介紹，利用I型膠原蛋白吸附交聯(lián)可以改善PEEK材料表面親疏水性以及細胞的粘附增殖情況，BMP-2的偶聯(lián)可以促進(jìn)細胞在PEED材料表面的年付、增殖作用以及細胞分化能力。最終實(shí)驗證明，改性后的材料對未改性材料具有更好的生物相容性和骨融合能力。

    近日，高性能聚合物材料供應商索爾維特種聚合物宣布，屬于Solviva植入級生物材料系列中的四大產(chǎn)品之一的Zeniva聚醚醚酮(PEEK)材料成功通過(guò)了中國食品藥品監督管理總局天津醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心的生物相容性測試。該機構對ZenivaPEEK的特性，如致敏、皮內毒性、全身急性毒性、亞慢性毒性、遺傳毒性和骨植入相容性進(jìn)行了嚴格的測試，以確保材料在人體中的生物安全性。這對于所有的植入式醫療器械而言，安全性是第一位的?？梢?jiàn)，改性后的PEEK在醫療植入領(lǐng)域的應用不容小覷。

    PEEK其他醫用場(chǎng)合

    PEEK擁有和骨頭本身非常接近的模量并有極佳的韌性和抗疲勞性，在椎間設備應用的領(lǐng)域中，比鈦、鈷鉻合金類(lèi)金屬材料擁有更多的優(yōu)勢。其具有生物相容性、化學(xué)穩定性以及和骨頭本身相近的彈性模量等諸多優(yōu)勢。隨著(zhù)植入體市場(chǎng)的發(fā)展，PEEK被應用在更多其他的領(lǐng)域：如整形外科，心血管，制藥等。

    由于PEEK具有電絕緣特性和出色的機械性能，心血管領(lǐng)域正利用PEEK作為裝配組件及獨立植入體。在制藥領(lǐng)域，相比其他塑料，PEEK是具有體液耐化學(xué)性的首選材料。用于注塑時(shí)，該材料重量輕，零部件整合度高，而且設計自由度更大。